近日,生长激素龙头企业长春高新披露的公告显示公司退出水针集采。市场将目光投向另一生长激素企业——安科生物。今日,奥一新闻向安科生物证券事务代表问询水针申报情况,相关负责人表示,公司生长激素产品已报名参加了广东联盟集采,但具体报名的品规不便透露,尚需等待广东集采联盟官方文件公布。
业内预测:安科生物“水针”大概率不申报集采
此前有机构预测称,“因为水针的最高限价过低,长春高新和安科生物都可能放弃水针招标。” 记者了解到,重组人生长激素是安科生物的核心产品,主要用于治疗人体生长激素缺乏导致的矮小症,分为粉针和水针两种。水针的价格是粉针的2倍,也是生长激素生产企业竞争的主要焦点。一行业内分析人士向记者透露,安科生物大概率也不会申报水针进入集采名单。
医药行业投资人陈宏告诉奥一新闻记者,安科生物的生长激素粉针产品在市场处于一个相对垄断的地位。“水针和粉针在集采目录中处在同一组,如果都进入集采会将其粉针的增量客户转换为水针,这一做法对于公司整体收入来讲并不会产生太过明显的促进。”陈宏认为,安科生物的粉针产品毛利率更高,规模更大,相对来说水针目前的市场规模较少,进入集采对公司的利润并没有明显益处。
目前,生长激素可分为粉针、水针及长效水针三种剂型。其中,水针是目前国内的主流剂型,市场份额大约占60%左右;粉针剂型占约38%,长效剂型仅为1%。价格方面,以长效水针最为昂贵,年治疗费用在20万以上;粉针和水针分别约为2.5万元/年和5万元/年。
根据集采文件,代表品种16IU规格的粉针的最高有效申报价为182.36元,而15IU/5mg/3ml规格的水针,最高有效申报价为173.57元,部分水针与粉针的价格被拉到了同一水平线上。“同样价钱的情况下,患者肯定优先选择技术更为先进的水针,这意味着粉针的市场就会被转移,因此企业肯定会有这方面的顾虑。”陈宏表示。
记者从安科生物披露的2021年上半年年报数据发现,其基因工程药产品毛利率高达88%。安科生物方面表示,其年产2000万支人生长激素(粉针),新增生产线已经向药监部门申请投入生产,目前处于正常审批中,预计本月底前能获批,但具体时间还要等国家药监局通知。此外,公司长效水针产品打算今年报产。
东莞证券在研报中表示,从最高有效申报价来看,生长激素粉针最高限价相对乐观,粉针相关企业大概率会积极投标。接下来,是否会走上以价换量的集采之路,则需看安科生物的选择。
集采以外的隐忧
资料显示,安科生物全称安徽安科生物工程(集团)股份有限公司,是国内较早从事基因工程药物研究、开发和生产的高新技术企业,主导产品包括主导产品重组人干扰素α2b(安达芬)系列制剂、重组人生长激素(安苏萌)、抗精子抗体检测(MAR法)试剂盒(安思宝)。
其中,安达芬用于病毒性肝炎等病毒性疾病的治疗,安苏萌用于内源性生长激素缺乏导致的儿童生长缓慢等疾病,均属于生物制剂。
根据公司2020年财报,分产品看,安科生物的生物制品2020年实现营收8.95亿元,占公司总营收52.63%,是几大板块中唯一实现正盈利的板块,可见其在安科生物的核心地位。
在去年5月举办的投资者集体接待日活动上,安科生物董秘、资本运营总监李坤对外表示:安科生物2021年一季度生长激素水针的销量,已经超过了2020年全年。然而,其2021年的业绩预告成绩则不算亮眼。
最新披露的业绩预告显示,安科生物2021年预计实现净利润1.7亿元—2.3亿元,同比预降35.93%—52.64%,报告期内,公司基因工程药物、中成药、化学制剂药等产品收入均保持增长,尤其是主营产品人生长激素产品保持了较高增长。
安科生物方面表示,预计净利润下降主要由预计计提商誉及无形资产减值准备约3.2亿元所致。其中,公司因收购上海苏豪逸明制药有限公司(以下简称苏豪逸明)形成商誉存在减值迹象,预计苏豪逸明计提商誉减值准备和无形资产减值准备金额合计约为1.1亿元。后者作为多肽原料药企业, 报告期内其下游制剂客户集采弃标,导致其主营产品销售额下降。此外,由于原材料价格上涨、研发投入增加、环保投入增加等因素,苏豪逸明成本费用不断增加,2021年度经营业绩下滑,未达经营预期。
另一家全资子公司无锡中德美联生物技术有限公司(以下简称中德美联)在报告期内受到疫情防控影响,其主营业务之一法医DNA检测业务活动开展滞后,加之其法医DNA海外市场拓展未达预期等因素,中德美联2021年度经营业绩下滑,未达经营预期,预计本期计提商誉减值准备和无形资产减值准备金额合计约为2.1亿元。
追赶龙头大哥,安科还有多远?
根据智研咨询报告,目前国内获批的重组人生长激素生产企业仅有7家,其中包括4家国产(金赛药业、安科生物、联合赛尔、未名海济)和3家进口(诺和诺德、LG生命科学、辉瑞)。
市场份额方面,由于目前仅金赛药业拥有国内市场上唯一的长效生长激素,且公司粉针、水针两种剂型均为同剂型中国内最早上市的,因此在市场份额方面占比较高。根据Wind统计,约占整个市场的74%,行业地位明显高于同业。安科生物排名第二,但与金赛药业市占率差距明显,仅有15%。
在市场份额大幅落后的情况下,安科生物在研发投入上也逐年减少。2020年报显示,安科生物2020年研发投入金额为2.12亿元,较2019年2.52亿元降超15%;2021年半年报显示,其研发投入为7600万元,同比下降18.31%。减少投入的另一边,安科生物的销售费用却大幅上升,其2021年上半年的销售费用就已接近4亿元,远超研发投入。
市场份额大步落后、研发投入尚存距离,安科生物能否借集采实现弯道超车?奥一新闻将持续关注。
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生长激素两大龙头